Theo thông tin được công bố ngày 7/10/2026, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã xử phạt 3 doanh nghiệp dược phẩm với tổng số tiền 416 triệu đồng do có nhiều vi phạm liên quan đến thủ tục đăng ký lưu hành, sản xuất và kiểm nghiệm thuốc.
Trong đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Đông – Chi nhánh 1, có địa chỉ tại Khu công nghiệp Tân Tạo, TP.HCM, bị xử phạt 200 triệu đồng.
Qua kiểm tra, cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp có 4 nhóm vi phạm, bao gồm việc chưa thực hiện đầy đủ thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định.
Các vi phạm liên quan đến 3 sản phẩm thuốc gồm Metrad, Mizho và KENMAG. Ngoài ra, doanh nghiệp còn sử dụng nguyên liệu chưa đáp ứng yêu cầu và không tuân thủ đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm đã được phê duyệt đối với nguyên liệu Gelatin.
Công ty TNHH Dược phẩm BV Pharma, có trụ sở tại xã Phú Hòa Đông, TP.HCM, bị xử phạt 144 triệu đồng do các vi phạm liên quan đến hai sản phẩm Bổ khí thông huyết - BV và Khu phong trừ thấp BV.
Các sai phạm được xác định gồm không thực hiện đầy đủ thủ tục thông báo, đăng ký và xin phê duyệt đối với những thay đổi trong hồ sơ lưu hành thuốc. Doanh nghiệp cũng không thực hiện đúng quy trình sản xuất và kiểm nghiệm theo hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.
Riêng hành vi vi phạm quy trình sản xuất, kiểm nghiệm bị xử phạt 44 triệu đồng.
Đối với Công ty TNHH Một thành viên Dược phẩm Phước Sanh Pharma, có địa chỉ tại xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh, mức xử phạt được áp dụng là 72 triệu đồng.
Doanh nghiệp này chưa thực hiện đúng thủ tục thông báo thay đổi trước khi lưu hành đối với các thuốc Desmodip, Dưỡng âm thanh phế thủy và Thuốc ho trẻ em. Đồng thời, quy trình sản xuất, kiểm nghiệm đối với hai sản phẩm Dưỡng âm thanh phế thủy và Thuốc ho trẻ em cũng không được thực hiện đúng hồ sơ đã đăng ký.
Cơ quan quản lý yêu cầu các doanh nghiệp nghiêm túc chấp hành quy định pháp luật về đăng ký lưu hành, sản xuất và kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Bên cạnh các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền cũng ban hành quyết định xử phạt đối với hai cơ sở khám, chữa bệnh y học cổ truyền.
Cụ thể, Phòng Chẩn trị Y học cổ truyền Đông Bình, tại xã Phong Điền, TP. Cần Thơ, bị xử phạt hành chính 31,48 triệu đồng.
Ngoài hình thức phạt tiền, cơ sở này còn bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 4 tháng. Người chịu trách nhiệm chuyên môn của phòng khám bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong 2 tháng.
Tương tự, Phòng khám chuyên khoa Y học cổ truyền Vạn Danh Đường, tại phường Nhị Quý, tỉnh Đồng Tháp, bị xử phạt 65,88 triệu đồng.
Cơ sở này cũng bị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh trong thời hạn 4 tháng. Người chịu trách nhiệm chuyên môn bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề trong 3 tháng.
Tổng số tiền xử phạt đối với hai cơ sở khám, chữa bệnh là 97,36 triệu đồng.
Tổng số tiền xử phạt đối với 5 cơ sở lên tới 513,36 triệu đồng.
Các quyết định xử phạt cho thấy yêu cầu nghiêm ngặt trong việc tuân thủ quy định pháp luật đối với hoạt động sản xuất, lưu hành thuốc và cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh.
Trong lĩnh vực dược phẩm, việc thực hiện đúng quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và đăng ký lưu hành là những yếu tố quan trọng nhằm duy trì chất lượng thuốc và hạn chế nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng.
Đối với các cơ sở khám, chữa bệnh y học cổ truyền, việc duy trì đầy đủ điều kiện hoạt động, bảo đảm phạm vi chuyên môn và tuân thủ quy định về hành nghề là trách nhiệm bắt buộc.
Từ góc độ chăm sóc sức khỏe, sự tuân thủ của các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược góp phần hỗ trợ đội ngũ bác sĩ, điều dưỡng, dược sĩ trong quá trình sử dụng thuốc và cung cấp dịch vụ chăm sóc an toàn cho người bệnh.
Việc phát hiện, xử lý các hành vi vi phạm cũng góp phần nâng cao trách nhiệm của các đơn vị hoạt động trong lĩnh vực y dược, hướng tới xây dựng môi trường khám, chữa bệnh minh bạch, an toàn và chất lượng.
https://tapchidieuduong.vn/bo-y-te-xu-phat-5-co-so-y-duoc-hon-513-trieu-dong-hai-phong-kham-bi-tuoc-giay-phep-hoat-dong-8831.html
Link bài gốc Lấy link
.jpg "Tháo điểm nghẽn trong xây dựng định mức kinh tế kỹ thuật các dịch vụ y tế")
