Thu hồi một lô thuốc Gout trên toàn quốc vì không đạt chất lượng

Một lô thuốc Colchicina Seid 1mg được yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đáng chú ý, lô thuốc này có hạn sử dụng đến tháng 5/2029.

Thu hồi toàn quốc lô thuốc gout Colchicina Seid 1mg

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có yêu cầu thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc Colchicina Seid 1mg, số lô V008, do không đáp ứng yêu cầu về tiêu chuẩn chất lượng.

Theo thông tin được công bố, thuốc được sản xuất ngày 20/5/2024, hạn sử dụng đến 20/5/2029. Đơn vị sản xuất là Laboratorios Seid S.A. (Tây Ban Nha).

Việc thu hồi được thực hiện sau khi cơ quan chức năng tiến hành kiểm nghiệm và phát hiện lô thuốc không đạt yêu cầu chất lượng.

Lô thuốc không đạt nhiều chỉ tiêu kiểm nghiệm

Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho thấy mẫu thuốc thuộc lô V008 không đạt tiêu chuẩn ở một số chỉ tiêu.

Trong đó, các chỉ tiêu không đạt gồm tính chất, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng và định lượng.

Đáng chú ý, kết quả kiểm nghiệm mẫu bổ sung tiếp tục cho thấy thuốc không đạt yêu cầu về chỉ tiêu độ hòa tan.

Độ hòa tan là một trong những yếu tố quan trọng đối với thuốc dạng viên, bởi khả năng hòa tan có liên quan đến quá trình giải phóng hoạt chất để cơ thể hấp thu.

Colchicina Seid 1mg được sử dụng để làm gì?

Colchicina Seid 1mg là thuốc chứa hoạt chất colchicine, được sử dụng trong điều trị và dự phòng các cơn gout cấp theo chỉ định của bác sĩ.

Gout là bệnh lý liên quan đến tình trạng tăng acid uric trong cơ thể, có thể gây ra những đợt viêm khớp cấp với biểu hiện đau, sưng và nóng tại các khớp.

Do thuốc có tác dụng và những yêu cầu riêng về liều dùng, người bệnh không nên tự ý sử dụng colchicine hoặc thay đổi liều lượng khi chưa có hướng dẫn của nhân viên y tế.

Người dân cần làm gì nếu đang sử dụng thuốc thuộc lô bị thu hồi?

Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan ngừng kinh doanh, sử dụng và biệt trữ toàn bộ số thuốc thuộc lô V008; đồng thời thực hiện việc thu hồi tại các cơ sở đã tiếp nhận sản phẩm.

Người dân đang sử dụng Colchicina Seid 1mg nên kiểm tra tên thuốc và số lô trên bao bì.

Nếu phát hiện thuốc thuộc lô V008, người sử dụng không nên tự ý tiếp tục dùng thuốc mà cần liên hệ với cơ sở bán thuốc hoặc cơ sở y tế để được hướng dẫn phù hợp.

Đặc biệt, người bệnh đang điều trị gout không nên tự ý ngừng hoặc thay thế thuốc điều trị bằng một sản phẩm khác nếu chưa được bác sĩ hoặc dược sĩ tư vấn.

Khuyến cáo khi sử dụng thuốc

Sự việc một lô thuốc bị thu hồi là lời nhắc nhở người tiêu dùng cần kiểm tra kỹ thông tin trên bao bì trước khi sử dụng thuốc, đặc biệt là tên thuốc, số lô, ngày sản xuất và hạn sử dụng.

Người bệnh nên mua thuốc tại các cơ sở được phép kinh doanh dược, sử dụng thuốc đúng theo hướng dẫn và thông báo cho nhân viên y tế nếu xuất hiện những dấu hiệu bất thường trong quá trình điều trị.

Tạp chí Tiêu dùng sẽ tiếp tục cập nhật các thông tin cảnh báo về thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng.