Văn bản của Công ty Cổ phần Công nghệ TBR cho biết, Công ty xin được thu hồi hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế (TBYT) loại A đối với 7 sản phẩm. Lý do thu hồi vì cơ sở không còn nhu cầu kinh doanh.
7 thiết bị y tế nằm trong danh sách thu hồi hồ sơ công bố bao gồm: 2 số công bố máy phết tế bào tự động, máy nhuộm tiêu bản tự động, dung dịch tẩy rửa, bộ thuốc nhuộm, bộ thuốc thử tế bào học dựa trên chất lỏng, bộ thuốc nhuộm PAP.
Theo hồ sơ đăng ký, mục đích sử dụng của các sản phẩm nằm trong danh sách thu hồi của Công ty Cổ phần Công nghệ TBR bao gồm: Bộ thuốc nhuộm PAP, sử dụng cho việc thu mẫu, bảo quản và chuẩn bị phết tế bào từ các mẫu bệnh phẩm phụ khoa và bệnh phẩm không phụ khoa (đờm, nước tiểu, dịch dạ dày, tràn dịch màng phổi…).
Bộ thuốc thử tế bào học dựa trên chất lòng được sử dụng cho việc thu mẫu, bảo quản và chuẩn bị phết tế bào từ các mẫu bệnh phẩm phụ khoa và bệnh phẩm không phụ khoa (đờm, nước tiểu, dịch dạ dày, tràn dịch màng phổi…).
Bộ thuốc nhuộm được sử dụng để nhuộm mô học các mẫu tế bào đã được xử lý loại bỏ tế bào chết...
Cả 7 loại thiết bị y tế mà Công ty Cổ phần Công nghệ TBR xin thu hồi đều có xuất xứ từ Trung Quốc .
Theo Báo Sức khỏe & Đời sống
https://tapchidieuduong.vn/cong-ty-co-phan-cong-nghe-tbr-xin-thu-hoi-7-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-xuat-xu-trung-quoc-8115.html
Link bài gốc Lấy link
