Bộ Y tế tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm của Công ty Linh Anh

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã có văn bản gửi Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh (Đ/c: Khu 5, Thị trấn Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ, SĐT 0943179799; Đ/c hiện nay: Số nhà 02, ngõ 318, đường Đào Giã, khu 5, th Thanh Ba, huyện Thanh Ba, tỉnh Phú Thọ; SĐT: 0869156888/09661485 về việc tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Theo đó, căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 1740/SYT-NVD ngày 18/4/2024 và số 1885/S1 NVD ngày 26/4/2025 của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ về việc báo cáo kết quả kiểm sản phâm mỹ phâm liên quan Công ty TNHH thương mại tông hợp & dịch Linh Anh;

Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh, trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 8/5/2025.

Hồ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH thương mại tông hợp & dịch vụ Linh Anh đứng tên công bố được nộp trước ngày 8/5 sẽ không còn giá trị. Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ 6 tháng, Công ty muốn công bố sản phẩm mỹ phẩm phải nộp hồ sơ theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.

Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết, Công ty TNHH thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh không có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp theo quy định: Vi phạm điểm 1 khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố: Vi phạm điểm h khoản 1 Điều 47 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Trước đó, 9 loại mỹ phẩm Công ty TNHH Thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành và thu hồi. Quyết định được đưa ra dựa trên kết quả kiểm tra từ báo cáo của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ.

Trong đó, 2 sản phẩm bị thu hồi với lý do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố và nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố.

Đó là các sản phẩm Zunya Shiny Faccial Cleanser (số tiếp nhận Phiếu công bố 198234/23/CBMP-QLD cấp ngày 24/3/2023) và Zun Ya Collagen 3D Perfect Whitening Cream Make Up (số tiếp nhận Phiếu công bố 162638/21/CBMP-QLD cấp ngày 3/12/2021).

7 sản phẩm còn lại bị thu hồi do có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố, bao gồm: Zun Ya Nano Collagen 3D Whitening Day Cream SPF50+++, số tiếp nhận Phiếu công bố 131891/20/CBMP-QLD cấp ngày 28/8/2020; Zun Ya Serum Nano Collagen 3D Spot Whitening, số tiếp nhận Phiếu công bố cấp ngày 28/8/2020; Zunya Cleansing Water, số tiếp nhận Phiếu công bố cấp ngày 28/8/2020; Zunya Stem Cell Serum, số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 12/3/2024; Zunya Pure Clean Peeling Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 12/3/2024; Zunya Essence Suncream SPF 50+/PA +++ UVA/UVB Protection, số tiếp nhận Phiếu công bố 212911/23/CBMP-QLD cấp ngày 27/9/2023; Sakenzin White Day Cream, số tiếp nhận Phiếu công bố CBMP cấp ngày 14/8/2023.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 9 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Đối với Công ty TNHH Thương mại tổng hợp & dịch vụ Linh Anh, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 9 sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trong đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi để tiêu hủy sản phẩm đối với 2 sản phẩm Zunya Shiny Faccial Cleanser và Zun Ya Collagen 3D Perfect Whitening Cream Make Up.

Còn 7 sản phẩm còn lại tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021.